中藥是中華民族的優(yōu)秀瑰寶。多年來(lái)，中國(guó)政府及眾多中藥企業(yè)致力于中藥國(guó)際化，以期擴(kuò)大中藥影響力、造福更多人群。但是由于監(jiān)管方式及理念的不同，中藥作為“藥品”出口到美國(guó)和歐洲市場(chǎng)，面臨著嚴(yán)苛的審批要求，通常需要幾年甚至十幾年的時(shí)間及大量的資金投入。
相較而言，通過(guò)美國(guó)FDA新?tīng)I(yíng)養(yǎng)成分（NDI）注冊(cè)的形式進(jìn)入美國(guó)主流保健品市場(chǎng)則是一種更為經(jīng)濟(jì)和快速的方式，同時(shí)也可為長(zhǎng)期的藥品申報(bào)奠定基礎(chǔ)。對(duì)于結(jié)構(gòu)明確的單體成分，亦可通過(guò)公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS）申報(bào)進(jìn)入美國(guó)食品化妝品市場(chǎng)。
為幫助中藥企業(yè)更好地了解美國(guó)FDA NDI和GRAS申報(bào)的流程及要求，美安康公司定于2016年6月24日舉行專(zhuān)題培訓(xùn)，特別邀請(qǐng)到在NDI和GRAS申報(bào)方面有二十多年經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)專(zhuān)家來(lái)為您進(jìn)行深度解讀。
作為美國(guó)在上海自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)后第一家以提供食品（包括保健品）研發(fā)咨詢(xún)、檢測(cè)技術(shù)、海外注冊(cè)、第三方認(rèn)證、教育培訓(xùn)等綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，美安康希望憑借自身龐大的國(guó)外專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，為中國(guó)食品、保健品企業(yè)輸美提供技術(shù)支持。
GRAS是Generally Recognized As Safe的簡(jiǎn)稱(chēng)，我們理解為公認(rèn)安全（物質(zhì)）。
NDI是New Dietary Ingredient的簡(jiǎn)稱(chēng)，我們理解為新膳食成分。
根據(jù)歷史數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)食品或原料的GRAS通過(guò)率并不高，而NDI的通過(guò)率則更低，拒絕率高達(dá)88%。美安康在美國(guó)的合作伙伴Chromadex，是一家為輸美企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)咨詢(xún)的公司，由他們協(xié)助申請(qǐng)NDI或者GRAS，成功率可達(dá)99%以上。目前美國(guó)NDI或GRAS和歐盟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是互認(rèn)的，凡是通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的保健品或原料，僅需在NDI或GRAS的申報(bào)資料中增加少量補(bǔ)充資料，即可獲得歐盟批準(zhǔn)。
主講嘉賓：美國(guó)NDI/GRAS申報(bào)咨詢(xún)專(zhuān)家Claire Kruger博士
主辦單位：美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心
培訓(xùn)時(shí)間：2016年6月24日 09:30 – 16:00 (含健康午餐)
培訓(xùn)地點(diǎn)：美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心 上?？偛?/span>
上海浦東金橋自貿(mào)區(qū)，川橋路1295號(hào)2號(hào)樓3樓
培訓(xùn)對(duì)象：中藥出口企業(yè)、保健品出口公司、食品、保健品原料企業(yè)等。
聯(lián)系方式：胡越 Bobbi
郵箱：bobbi.hu@acclab.cn
電話：021-5113 5968 * 810
手機(jī)：131 2755 3386
美國(guó)ChromaDex公司附屬Spherix咨詢(xún)公司總裁
在美國(guó)食品、消費(fèi)品和藥品領(lǐng)域有25年咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)
編寫(xiě)許多GRAS測(cè)定并曾擔(dān)任GRAS測(cè)定的專(zhuān)家
從事食品毒性、膳食補(bǔ)充劑量、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和藥品，化妝品，農(nóng)藥暴露評(píng)估
發(fā)起臨床和毒理學(xué)研究，以及IND申請(qǐng)新血脂異常藥物聯(lián)合療法
邀請(qǐng)擁有25年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的Dr. Claire Kruger作為主講人，深入透徹的講解NDI和GRAS申請(qǐng)流程
特邀資深QA專(zhuān)家Joe Zhou博士作為本次培訓(xùn)的同聲翻譯
邀請(qǐng)了中藥、食品和食材原料及保健型功能性食品企業(yè)共同參加培訓(xùn)
美國(guó)ACC獨(dú)家授權(quán)使用國(guó)際食品安全標(biāo)準(zhǔn)的美安康質(zhì)量認(rèn)證中心擔(dān)任本次培訓(xùn)的主辦
美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心，（Anchor Center for Certification，簡(jiǎn)稱(chēng)ACC）是上海自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)后第一家專(zhuān)業(yè)服務(wù)于食品和膳食補(bǔ)充品企業(yè)的現(xiàn)代生產(chǎn)型服務(wù)企業(yè)，我們將用國(guó)際先進(jìn)的食品安全理念、研發(fā)技術(shù)、認(rèn)證資質(zhì)和檢測(cè)為中國(guó)食品和營(yíng)養(yǎng)品行業(yè)帶來(lái)高端服務(wù)。
美安康提供從產(chǎn)品研發(fā)、檢測(cè)、認(rèn)證到咨詢(xún)的一站式服務(wù)，因?yàn)槲覀儾粌H僅是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們注重科學(xué)和研發(fā)，從源頭上解決食品安全問(wèn)題。
我們的愿景：讓中國(guó)人吃的更健康！因?yàn)?/span>健康 = 質(zhì)量 + 安全。
美安康有世界一流的實(shí)驗(yàn)室，專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證和研發(fā)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，將會(huì)拿到CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO17025)、美國(guó)農(nóng)業(yè)部有機(jī)認(rèn)證、中國(guó)有機(jī)認(rèn)證、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證等資質(zhì)。我們?cè)诿绹?guó)和新西蘭有業(yè)界知名的戰(zhàn)略合作伙伴，擁有強(qiáng)大的國(guó)際專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)。
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A）自駕（公司園區(qū)內(nèi)有停車(chē)場(chǎng)）
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那么，機(jī)會(huì)來(lái)了！課堂上不好意思問(wèn)的問(wèn)題都掏出來(lái)吧！
身為資深QA專(zhuān)家的周博士將為你親自翻譯，幫助溝通！
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