中藥是中華民族的優(yōu)秀瑰寶。多年來，中國政府及眾多中藥企業(yè)致力于中藥國際化，以期擴大中藥影響力、造福更多人群。但是由于監(jiān)管方式及理念的不同，中藥作為“藥品”出口到美國和歐洲市場，面臨著嚴苛的審批要求，通常需要幾年甚至十幾年的時間及大量的資金投入。
相較而言，通過美國FDA新營養(yǎng)成分（NDI）注冊的形式進入美國主流保健品市場則是一種更為經(jīng)濟和快速的方式，同時也可為長期的藥品申報奠定基礎。對于結構明確的單體成分，亦可通過公認安全物質（GRAS）申報進入美國食品化妝品市場。
為幫助中藥企業(yè)更好地了解美國FDA NDI和GRAS申報的流程及要求，美安康公司定于2016年6月24日舉行專題培訓，特別邀請到在NDI和GRAS申報方面有二十多年經(jīng)驗的美國專家來為您進行深度解讀。
作為美國在上海自貿區(qū)擴區(qū)后第一家以提供食品（包括保健品）研發(fā)咨詢、檢測技術、海外注冊、第三方認證、教育培訓等綜合技術服務平臺，美安康希望憑借自身龐大的國外專家團隊，為中國食品、保健品企業(yè)輸美提供技術支持。
GRAS是Generally Recognized As Safe的簡稱，我們理解為公認安全（物質）。
NDI是New Dietary Ingredient的簡稱，我們理解為新膳食成分。
根據(jù)歷史數(shù)據(jù)顯示，中國食品或原料的GRAS通過率并不高，而NDI的通過率則更低，拒絕率高達88%。美安康在美國的合作伙伴Chromadex，是一家為輸美企業(yè)提供專業(yè)技術咨詢的公司，由他們協(xié)助申請NDI或者GRAS，成功率可達99%以上。目前美國NDI或GRAS和歐盟的技術標準是互認的，凡是通過美國FDA批準的保健品或原料，僅需在NDI或GRAS的申報資料中增加少量補充資料，即可獲得歐盟批準。
主講嘉賓：美國NDI/GRAS申報咨詢專家Claire Kruger博士
主辦單位：美安康質量認證研發(fā)中心
培訓時間：2016年6月24日 09:30 – 16:00 (含健康午餐)
培訓地點：美安康質量認證研發(fā)中心 上?？偛?/span>
上海浦東金橋自貿區(qū)，川橋路1295號2號樓3樓
培訓對象：中藥出口企業(yè)、保健品出口公司、食品、保健品原料企業(yè)等。
聯(lián)系方式：胡越 Bobbi
郵箱：bobbi.hu@acclab.cn
電話：021-5113 5968 * 810
手機：131 2755 3386
美國ChromaDex公司附屬Spherix咨詢公司總裁
在美國食品、消費品和藥品領域有25年咨詢經(jīng)驗
編寫許多GRAS測定并曾擔任GRAS測定的專家
從事食品毒性、膳食補充劑量、健康風險評估和藥品，化妝品，農藥暴露評估
發(fā)起臨床和毒理學研究，以及IND申請新血脂異常藥物聯(lián)合療法
邀請擁有25年行業(yè)經(jīng)驗的Dr. Claire Kruger作為主講人，深入透徹的講解NDI和GRAS申請流程
特邀資深QA專家Joe Zhou博士作為本次培訓的同聲翻譯
邀請了中藥、食品和食材原料及保健型功能性食品企業(yè)共同參加培訓
美國ACC獨家授權使用國際食品安全標準的美安康質量認證中心擔任本次培訓的主辦
美安康質量認證研發(fā)中心，（Anchor Center for Certification，簡稱ACC）是上海自貿區(qū)擴區(qū)后第一家專業(yè)服務于食品和膳食補充品企業(yè)的現(xiàn)代生產型服務企業(yè)，我們將用國際先進的食品安全理念、研發(fā)技術、認證資質和檢測為中國食品和營養(yǎng)品行業(yè)帶來高端服務。
美安康提供從產品研發(fā)、檢測、認證到咨詢的一站式服務，因為我們不僅僅是第三方檢測機構，我們注重科學和研發(fā)，從源頭上解決食品安全問題。
我們的愿景：讓中國人吃的更健康！因為健康 = 質量 + 安全。
美安康有世界一流的實驗室，專業(yè)的認證和研發(fā)檢測團隊，將會拿到CNAS實驗室認可（ISO17025)、美國農業(yè)部有機認證、中國有機認證、良好農業(yè)規(guī)范認證等資質。我們在美國和新西蘭有業(yè)界知名的戰(zhàn)略合作伙伴，擁有強大的國際專家團隊。
酒店推薦：
A）上海佳友維景大酒店
電話：021-51801133，地址：上海市浦東新區(qū)新金橋路159號（近金橋路）
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電話：021-58993309，地址：上海市浦東新區(qū)新金橋路1348號
交通方式：
A）自駕（公司園區(qū)內有停車場）
B）班車接送：地鐵2號線科技館站6號口——美安康往返接駁
您了解的方案大家都知道，您不了解的方案，Kruger博士知道!
那么，機會來了！課堂上不好意思問的問題都掏出來吧！
身為資深QA專家的周博士將為你親自翻譯，幫助溝通！
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