Q1: GRAS是什么？

GRAS是Generally Recognized As Safe的簡(jiǎn)稱，我們理解為一般認(rèn)為安全（物質(zhì)）。從美國法規(guī)的定義來說，任何有意被添加進(jìn)食物的物質(zhì)都被稱為食品添加劑，而且該物質(zhì)必須通過美國FDA的審查和批準(zhǔn)，才能上市。除非該物質(zhì)已被認(rèn)為是GRAS，即一般認(rèn)為安全（物質(zhì)），這意味著該物質(zhì)從食品添加劑的定義中被排除，也就是說該物質(zhì)不再需要美國FDA來進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，直接可以添加進(jìn)食物中上市使用。

Q2: 什么情況下公司會(huì)需要申請(qǐng)GRAS？申請(qǐng)GRAS的好處是什么？

根據(jù)美國新法規(guī)的內(nèi)容來看，對(duì)于常見食品，每一種成分都必須有一個(gè)GRAS裁定。也就是說，當(dāng)一個(gè)中國公司想把某種成分（包括天然提取物、原料等）出口并進(jìn)入到美國市場(chǎng)的話，該公司是需要申請(qǐng)GRAS的。

而且，在美國的成品食品制造商更愿意與已經(jīng)通過FDA的GRAS申請(qǐng)的中國進(jìn)口商合作，而不是自己承擔(dān)這方面的工作負(fù)擔(dān)和成分。

如果您一旦通過了GRAS的申請(qǐng)，這將大大提高您在美國市場(chǎng)和國內(nèi)市場(chǎng)的雙重競(jìng)爭(zhēng)力！

Q3: NDI是什么？

按照美國的食品法，1994年10月15日之前沒有在美國的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)上銷售過的膳食成分，都被稱為NDI（全稱New Dietary Ingredient），即新膳食成分。

如果你想向市場(chǎng)推出膳食補(bǔ)充劑中的某種新膳食成分（NDI），你必須確保該物質(zhì)是一種“膳食成分”。值得一提的是，NDI，即新膳食成分通常不被放入到常見食品中。

膳食成分是指：某種維生素；礦物質(zhì)；草藥或其他植物；氨基酸；它被用于通過增加總膳食攝入來補(bǔ)充飲食。它也可以是濃縮物、代謝物、成分、提取物、或任何上述膳食成分的組合。膳食補(bǔ)充劑通常來說必須是片劑、膠囊、粉末、軟膠囊、膠丸或液體形式。

Q4: 什么情況下公司會(huì)需要申請(qǐng)NDI？申請(qǐng)NDI的好處是什么？

對(duì)于膳食補(bǔ)充劑，每一個(gè)新的膳食成分都必須通知FDA，即NDIN（全稱New Dietary Ingredient Notification, 新膳食成分通知）。更重要的是，在美國的成品制造商更愿意與能夠提供新膳食成分通知（NDIN）文件的中國進(jìn)口供應(yīng)商合作，而不是自己承擔(dān)這方面的工作負(fù)擔(dān)和成分。

如果您一旦通過了GRAS的申請(qǐng)，這將大大提高您在美國市場(chǎng)和國內(nèi)市場(chǎng)的雙重競(jìng)爭(zhēng)力！

美安康不僅能幫您提供食品原料、配料、天然提取物等出口到美國市場(chǎng)的GRAS與NDI的申請(qǐng)，也能為您提供出口歐洲報(bào)批申請(qǐng)的服務(wù)。美安康專業(yè)的服務(wù)將最大程度為您縮短申報(bào)時(shí)間，提高申報(bào)的成功率，少走彎路，為您省了意想不到的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本！