美安康為您提供的GRAS/NDI通常申報(bào)流程:

    步驟1.       第一階段:*

        a)    進(jìn)行數(shù)據(jù)差距評估（可行性評估）

        b)    協(xié)助制定一套監(jiān)管策略

    步驟2.       第二階段: 

        a)    開展文獻(xiàn)檢索和科學(xué)數(shù)據(jù)收集工作，并為客戶起草申請資料

        b)    鑒定技術(shù)數(shù)據(jù)和科學(xué)數(shù)據(jù)的差距并推薦解決方案

    步驟3.       為專家小組評審準(zhǔn)備好申請資料

    步驟4.       協(xié)調(diào)和促進(jìn)專家小組的復(fù)審工作

    步驟5.       準(zhǔn)備提交給FDA的一般認(rèn)為安全的意見書

    步驟6.       與客戶確認(rèn)文件提交后的后續(xù)支持時(shí)間