ACC如何為您申請GRAS/NDI
On May 13, 2016
美安康為您提供的GRAS/NDI通常申報流程:
步驟1. 第一階段:*
a) 進行數(shù)據(jù)差距評估（可行性評估）
b) 協(xié)助制定一套監(jiān)管策略
步驟2. 第二階段:
a) 開展文獻檢索和科學數(shù)據(jù)收集工作，并為客戶起草申請資料
b) 鑒定技術(shù)數(shù)據(jù)和科學數(shù)據(jù)的差距并推薦解決方案
步驟3. 為專家小組評審準備好申請資料
步驟4. 協(xié)調(diào)和促進專家小組的復審工作
步驟5. 準備提交給FDA的一般認為安全的意見書
步驟6. 與客戶確認文件提交后的后續(xù)支持時間
