美安康為您提供的GRAS/NDI通常申報流程:
步驟1. 第一階段:*
a) 進行數據差距評估(可行性評估)
b) 協助制定一套監管策略
步驟2. 第二階段:
a) 開展文獻檢索和科學數據收集工作,并為客戶起草申請資料
b) 鑒定技術數據和科學數據的差距并推薦解決方案
步驟3. 為專家小組評審準備好申請資料
步驟4. 協調和促進專家小組的復審工作
步驟5. 準備提交給FDA的一般認為安全的意見書
步驟6. 與客戶確認文件提交后的后續支持時間
滬ICP備15042105號