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    6月24日報批美國FDA GRAS/NDI申請流程 深度培訓(xùn)報名
    On May 9, 2016

    美國是全球食品、保健品進(jìn)口最多的國家,

    然而中國產(chǎn)品卻很難進(jìn)入歐美市場。

    其中一個重要原因就是美國政府為保護(hù)本國消費(fèi)者的安全,

    制訂了一系列食品安全法律和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

    但中國企業(yè)并不能更快捷、更清晰的渠道了解美國相關(guān)要求,

    因而導(dǎo)致大量出口食品、保健品被美國FDA以不符合法規(guī)的名義扣留。



    你知道嗎


    僅2015年上半年,F(xiàn)DA共拒絕了來自98個國家(地區(qū))的進(jìn)口商品8979批次,其中,來自中國的商品被拒絕的最多,達(dá)1234批次,占比13.7%;比上年同期的1125批次增加109批次,增幅為9.7%。



    背景介紹


    作為美國在上海自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)后第一家以提供食品(包括保健品)研發(fā)咨詢、檢測技術(shù)、海外注冊、第三方認(rèn)證、教育培訓(xùn)等綜合技術(shù)服務(wù)平臺,美安康希望憑借自身龐大的國外專家團(tuán)隊,為中國食品、保健品企業(yè)輸美提供技術(shù)支持。


    美國對食品包括原料采取GRAS的管理模式,即“一般認(rèn)為安全(物質(zhì))”,目前中國的產(chǎn)品或原料通過率不高,而NDI的通過率則更低,拒絕率高達(dá)88%。美安康在美國的合作伙伴Chromdadex,是一家為輸美企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢的公司,由他們協(xié)助申請GRAS或NDI,成功率可達(dá)99%以上。目前美國GRAS和歐盟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是互認(rèn)的,凡是通過美國FDA批準(zhǔn)的保健品或原料,僅需在GRAS的申報資料中增加少量補(bǔ)充資料,即可獲得歐盟批準(zhǔn)。


    GRAS是Generally Recognized As Safe的簡稱,我們理解為一般認(rèn)為安全(物質(zhì))。

    NDI是New Dietary Ingredient的簡稱,我們理解為新膳食成分。



    培訓(xùn)信息


    主講嘉賓美國申請GRAS/NDI的咨詢專家Claire Kruger博士

    主辦單位:美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心

    培訓(xùn)時間:2016年6月24日 09:30 – 16:00 (含健康午餐)

    培訓(xùn)地點(diǎn)美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心 上??偛?/span>

    上海浦東金橋自貿(mào)區(qū),川橋路1295號2號樓3樓

    培訓(xùn)對象:保健品出口公司、出口藥企、保健品原料企業(yè)、配料出口企業(yè)等。

    聯(lián)系方式:張俊 Gavin

    郵箱:Gavin.zhang@acclab.cn

    電話:021-5113 5968

    手機(jī):150 0060 2814



    主講嘉賓


    • 美國Chromadex公司附屬Spherix咨詢公司總裁

    • 在美國食品、消費(fèi)品和藥品領(lǐng)域有25年咨詢經(jīng)驗(yàn)

    • 編寫許多GRAS測定并曾擔(dān)任GRAS測定的專家

    • 從事食品毒性、膳食補(bǔ)充劑量、健康風(fēng)險評估和藥品,化妝品,農(nóng)藥暴露評估

    • 發(fā)起臨床和毒理學(xué)研究,以及IND申請新血脂異常藥物聯(lián)合療法


    關(guān)于我們


    美安康質(zhì)量認(rèn)證研發(fā)中心AnchorCenter for Certification,簡稱ACC)是上海自貿(mào)區(qū)擴(kuò)區(qū)后第一家專業(yè)服務(wù)于食品和膳食補(bǔ)充品企業(yè)的現(xiàn)代生產(chǎn)型服務(wù)企業(yè),我們將用國際先進(jìn)的食品安全理念、研發(fā)技術(shù)、認(rèn)證資質(zhì)和檢測為中國食品和營養(yǎng)品行業(yè)帶來高端服務(wù)。


    美安康提供從產(chǎn)品研發(fā)、檢測、認(rèn)證到咨詢的一站式服務(wù),因?yàn)槲覀儾粌H僅是第三方檢測機(jī)構(gòu),我們注重科學(xué)和研發(fā),從源頭上解決食品安全問題。


    我們的愿景讓中國人吃的更健康!因?yàn)?/span>健康 = 質(zhì)量 + 安全。


    美安康有世界一流的實(shí)驗(yàn)室,專業(yè)的認(rèn)證和研發(fā)檢測團(tuán)隊,將會拿到CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(ISO17025)、美國農(nóng)業(yè)部有機(jī)認(rèn)證、中國有機(jī)認(rèn)證、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證等資質(zhì)。我們在美國和新西蘭有業(yè)界知名的戰(zhàn)略合作伙伴,擁有強(qiáng)大的國際專家團(tuán)隊。



    培訓(xùn)報名系統(tǒng)已全面啟動,

    歡迎大家前來咨詢報名。

    提前報名付費(fèi)即享限時優(yōu)惠!

    即日起至5月27日報名:2480元/人

    5月27日以后報名:2800元/人

    掃屏幕下方二維碼進(jìn)入報名界面



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    Tel: +86 21 50320118
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